山西省卫生厅9月25日对外发布《山西省基本药物补充品种目录》(2013年版)。山西省本次基药增补工作按照"防治必需、安全有效、价格合理、剂型适宜、中西药并重、基本保障、临床首选",重点满足基层常见病、多发病、慢性病及患者双向转诊用药需求,兼顾重大公共卫生项目、重大疾病保障和山西用药特色等原则,共增补药品198种,其中化学药品和生物制品123种、中成药75种。较2010年版山西基药增补目录,此次化学药品和生物制品减少了9个品种,中成药减少2个品种。
　　
　　本次入选山西基药增补的抗酸药及抗溃疡病药包括大黄碳酸氢钠、西咪替丁、泮托拉唑、瑞巴派特及埃索美拉唑5个品种,剂型及规格较多,涉及厂家众多。


    消化系统疾病是常见的多发病之一,其中以溃疡病最常见,总发病率约占人口的10%~12%。因此,治疗溃疡病的药物用量较大。按照药物作用机制和特点,目前治疗消化道溃疡的药物主要有质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、胃粘膜保护剂、抗酸剂等。
　　
　　H2受体拮抗剂外源性或内源性组胺作用于胃壁细胞膜上的H2受体,促使胃酸分泌增加。H2受体拮抗剂选择性阻断此作用,使胃酸分泌减少。本次入选山西基药增补的西咪替丁是第一代H2受体拮抗剂,1975年上市,对消化性溃疡、上消化道出血显示出良好的治疗效果。2012年其企业市场份额前三名的企业分别是中美史克(71.62%)、江西制药(14.84%)及普德药业(4.5%)。
　　
　　胃粘膜保护剂的主要作用是增强某些细胞保护因素并维持粘膜的完整性,加强细胞的自我抵抗力。此次入选的瑞巴派特便属于胃粘膜保护剂,该品种目前仅浙江远力健药业、浙江大冢制药两家企业生产,从企业份额格局来看,大冢制药所占市场份额超过七成,远超远力健药业产品份额。
　　
　　质子泵抑制剂是在苯并唑环基础结构上衍生开发的品种,抑酸作用比H2受体拮抗剂更强,作用更持久。此次入选山西基药增补的泮托拉唑、埃索美拉唑便是质子泵抑制剂,其中最值得关注的是埃索美拉唑。
　　
　　埃索美拉唑是奥美拉唑的S-旋光异构体,是全球首个异构体质子泵抑制剂,通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌,其维持胃内pH>4的时间更长,抑酸效率更高,疗效优于前两代质子泵抑制剂。根据美国医药行业协会数据,2011年全球最畅销药品前十位中,耐信(阿斯利康埃索美拉唑商品名)排名第一。米内网跨国公司业绩显示,2006年至2011年该产品每年销售业绩均在50亿美元左右,自上市以来累计销售几百亿美元,成为阿斯利康公司名副其实的印钞机。目前随着阿斯利康的耐信专利即将到期,其全球销售业绩逐渐下滑,2012年耐信销售额环比2011年下降约10%。

    而在中国市场,作为埃索美拉唑的原研产品,国内仅阿斯利康生产的耐信在售,处于一家独大的状态。近期莱美药业申报的埃索美拉唑原料药及肠溶胶囊已获得CFDA下发的新药证书及药品注册批件,这对该企业未来业绩增长将有所裨益。
　　
　　此次山西基药增补中,抗溃疡病药品种有所变化,其中大黄碳酸氢钠、西咪替丁2个品种均在2010年版即已存在,而泮托拉唑、瑞巴派特及埃索美拉唑均为新增品种。对于该类用药市场而言,新增品种均具有较大的市场发展空间,尤其埃索美拉唑未来竞争格局值得关注。