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我国抗肿瘤药市场蓄势待发
    当前,我国恶性肿瘤的发病形势异常严峻,这极大地刺激了抗肿瘤药市场的增长。在此背景下,传统抗肿瘤药的市场增长平稳,新型治疗药强势崛起;另外,从具体品种来看,市场分化的现象也将更加明显。
    整体市场
    规模巨大,成长快速

    近年来,伴随着恶性肿瘤的高患病率及高死亡率,临床对抗肿瘤药需求持续强劲,我国的抗肿瘤药市场规模连年扩大,且增长态势更为强劲。IMS数据显示,2011年我国抗肿瘤药市场规模为193.77亿元,占同期整体药物市场的5.29%,同比增长24.79%,2008-2011年复合增长率为23.94%,预计2012年可达到245亿元左右。

    与此同时,国内22个城市样本医院数据分析显示,2012年抗肿瘤药采购金额同比增长17.3%,2007-2012年期间年均复合增长率达23.1%。其中,2012年市场规模是2007年的2.83倍,在样本医院市场表现基本一致的趋势(见图1)。


    对比样本医院与IMS数据,笔者认为,抗肿瘤药在整体药物市场的份额在样本医院显得要高一些,这主要是因为样本医院中城市高级别医院所占权重大,而这也提示抗肿瘤药在不同级别的医院的分布。并且,随着国家将抗肿瘤药纳入基本药物目录并鼓励使用,预计基层医疗机构对抗肿瘤药的应用将会增加;此外,高发病率及基本医疗保障覆盖面及保障水平的提高,以及抗肿瘤药在多级别医疗机构的应用等因素,必将更强给力抗肿瘤药市场的增长。

    细分品类
    传统药物抵柱,新型药物崛起

    根据世界卫生组织ATC分类体系,抗肿瘤药可分为烷化剂、抗代谢药物、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物药、抗肿瘤激素和其他类6大类,其中“其他类"又包括铂类化合物、抗肿瘤单抗、蛋白激酶抑制剂和杂类4个细类。

    据此,对比2007年各类别抗肿瘤药的市场情况,2012年在抗肿瘤药物中市场份额超过10%的类别有植物生物碱和其它天然药(28.3%)、抗代谢药(20.5%)、单抗类(11.3%)、激素及激素拮抗剂(10.6%)。与2007年对比发现,经过5年的发展,抗肿瘤药类别构成发生了明显的结构变化。其中,植物生物碱及其它天然药虽然仍是最大类别,但其所占份额已从2007年的32.7%降到2012年的28.3%;另外,铂类化合物、细胞毒素类抗生素下降也很明显,分别减少4%和4.4%,位次分别从第3位、第4位降到第6位、第7位。与此相反,单抗、抗代谢药、蛋白激酶抑制剂等分别提高了4.4%、4.5%与1.8%,成为市场份额增加最大的前三个类别,其中最明显的增长当属单抗类,排名从第7位跃入三甲(见图2)。


    大体而言,上述9个类别可进一步归为三类,即激素类药物、靶向药物及细胞毒素类药物。其中,靶向药物包括单抗类及蛋白激酶抑制剂。对比2012年和2007年的情况来看,细胞毒素类药物份额大减8.5%,激素类药物略增1.6%,而靶向治疗药物则猛增6.9%。由于靶向治疗药物在临床治疗中的良好反应,且随着上市品种增多,仿制药跟进,药品价格竞争下降并逐步被纳入医保等,笔者判断,靶向药物将成为未来抗肿瘤药发展风向标,市场成长空间巨大。

     为了评价各类别的增长情况,本文采用双增长率指标,即2012年同比增长率与2007-2012年期间的年均复合增长率(CAGR)。数据显示,除杂类药物之外,其它全部抗肿瘤药类别都实现了不同程度的增长,其中细胞毒素类抗生素、铂类、植物生物碱和其它天然药的CAGR和同比增长率均低于抗肿瘤药整体增速,而单抗、抗代谢药、蛋白激酶抑制剂、激素及其拮抗剂、烷化剂几个类别CAGR和同比增长率的增速要快于抗肿瘤药整体(见图3)。如以三类分法看,细胞毒素类药物、激素类药物、靶向药物三类药物2007-2012年期间年均复合增长率分别为20%、27%与34%,靶向药物增长最快。


      结合各类增长率及其市场规模基数,在绝对市场增量上则体现出不同状况。2012年样本医院抗肿瘤药同比增长17.3%,绝对市场增量15.8亿元,三类药物增量贡献比例分别为细胞毒素类药物64%、激素类药物12%、靶向药物24%。虽然单抗类药物、蛋白激酶抑制剂等靶向药物在增速上胜出,但由于其原有市场规模基数较小,所以在绝对市场增量的贡献还与传统抗肿瘤药有一定差距。总体而言,我国目前抗肿瘤药的格局是传统抗肿瘤药仍然稳居中坚,但新类别抗肿瘤药已然迅速崛起。

    具体品种
    主流明显,分化加剧

    按通用名计,2012年样本医院抗肿瘤药总共有114个品种,比2007年增加10个品种,其中主要是靶向药物增加了7个,包括4个替尼、3个单抗。具体而言,植物生物碱和其它天然药19种,抗代谢药19种,激素及激素拮抗剂10种,单抗6种,铂类5种,蛋白激酶抑制剂8种,细胞毒素类抗生素14种,烷化剂类13种,其他19种。

    归总三类看,靶向药物有14个品种,激素类有10个品种,细胞毒素类90个品种。从单品种平均市场份额看,靶向药物为1.42%,激素类药物为1.06%,细胞毒素类药物为0.77%,可见,靶向药物以相对少的品种占到相对多的市场份额。

    从样本医院采购金额的角度看,数据显示,2012年采购金额前20位品种占到了抗肿瘤药总金额的73%;从各类别进入到TOP20的品种数量看,植物生物碱和其它天然物有4个品种,其中紫杉醇、多西他赛分别占据品种排行榜第1位、第2位;抗代谢药物4个,其中培美曲赛、卡培他滨则排在第3位和第5位;单抗类药物有利妥昔单抗与曲妥珠单抗2个品种;蛋白激酶抵制剂排名最靠前的是吉非替尼,但有4个进入了TOP20,占本类品种数量的一半。激素类药物有2个品种;细胞毒素类抗生素只有表柔比星一个品种进入TOP20。汇总三类看,前20位的品种中靶向药物有6个,激素类药物有2个,细胞毒素类品种有12个。从2012年同比增长率看,TOP20品种全部正增长,但增速分化明显。由此可见,抗肿瘤药主流品种总体增势强劲,给力抗肿瘤药市场快速成长(见表1)。



    从医院采购规模看,即便仅是样本口径,这些领先品种的规模已非常可观,其中最大的品种接近10亿元,最小的品种也超过了1.6亿元。如果按IMS全国医院抗肿瘤药245亿元市场规模,以表1品种市场份额测算出参考规模,紫杉醇、多西他赛已成为超过20亿元的品种,超过10元规模的还有培美曲塞、奥沙利铂、卡培他滨、利妥昔单抗,处于3-5亿元的有索拉非尼、厄洛替尼、来曲唑和替莫唑胺,其余10个品种则介于5-10亿元之间。虽然只是粗略推算出的规模,但也反映出抗肿瘤药规模巨大且成长较快的市场态势。

    点评:问渠哪得清如许,为有源头活水来。抗肿瘤药市场的良好发展态势,除了现有药物品种的惊人规模及高增长率外,更重要的是在巨大而持续的临床未满足需求的驱动下,抗肿瘤药的创新研发逐步深化,并将更多有效药物源源不断地引入临床治疗,为抗肿瘤药市场的发展注入了不竭活力。值得注意的是,虽然近年来临床上已取得了巨大的进步,但对总体上完全控制、缓解和治愈恶性肿瘤疾病的威胁相距甚远,恶性肿瘤死亡率仍然很高,临床对于新治疗手段和治疗药物需求强烈,这些因素将持续驱动抗肿瘤药研发与市场的发展。
分享到:0  时间:2013-08-01 来源:灵核网 

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