医疗器械行业存在的问题
目前,我国医疗器械行业集中度还比较低,竞争格局比较分散。各地医疗器械尤其是高值医用耗材采购存在价格不透明、地区间价差大、小型中介代理机构行为不规范等问题,如不及时规范
管理,将扰乱医疗器械的市场经营秩序,影响行业健康发展和产品安全。
此外,我国医疗器械产业竞争力还比较弱,究其原因,主要表现在标准体系和技术创新体系不完善,缺乏有效的科研成果转化机制等方面。
合理可行的应对策略
针对我国医疗器械行业在发展中存在的问题,应推行合理可行的应对策略。首先,建议加强医疗器械标准体系建设,完善技术创新体系,如设立国家医疗器械科技创新基金、设立国家医疗器械自主创新重大科技专项等。同时,应深化管理体制改革,进一步规范医疗器械审批制度,鼓励和引导医疗机构采用自主创新产品设备,推进国产医疗器械在基层医疗机构中广泛使用。
健全合理的发展思路
医疗器械在发展的过程中,将围绕“高端引领、创新示范、产业生态、功能完善”的发展思路,以高端医疗器械产业为主,集研发、孵化、生产为一体,重点发展高端医疗器械研发总部、新型高端医疗器械生产制造、医疗器械支撑服务等几大产业功能,进一步加快医疗器械产业集聚式发展,为重点企业和重大项目的快速落地提供载体空间。
在认清医疗器械在发展过程中存在的问题和有希望的发展前景后,企业各部门还应加强横向联系,建立定期沟通机制,分工合作、统一行动、联合执法,做到责权利统一,从而进一步整合监管资源,形成监管合力,促进医疗器械行业的春天式发展。